Опубликовано: 02.10.2017 г.

Ужесточены меры по борьбе с незаконным оборотом фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок.

Обращаем внимание, что в силу п.12 «Правил продажи отдельных видов товаров…», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 05.01.2015) Поставщик товара должен оформлять товарно-сопроводительную документацию на товар, содержащую по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), заверенную подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона, которая должна сопровождать каждую поставку продукции.

Кроме того, информация о медицинских изделиях должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для примененияи (п.72 Правил продажи отдельных видов товаров).

Во избежание привлечения к уголовной или административной ответственности в случае отсутствия регистрационного удостоверения, подтверждающего регистрацию в реестре медицинских изделий, и иной документации на медицинское изделие, рекомендуем Продавцам таких медицинских изделий приостановить их реализацию (продажу, выкладку на витрину и т.п.) до получения  соответствующих документов.
Если  Продавец (поставщик) не передает или отказывается передать покупателю относящиеся к товару принадлежности или документы, которые он должен передать в соответствии с законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи, покупатель вправе назначить ему разумный срок для их передачи (статья 464 Гражданского кодекса РФ). Для этого необходимо направить соответствующее письменное требование.
В случае, когда принадлежности или документы, относящиеся к товару, не переданы продавцом в указанный срок, покупатель вправе отказаться от товара, если иное не предусмотрено договором.  При этом для взыскания с продавца стоимости товара, переданного без относящихся к нему документов, Покупатель должен доказать, что он затребовал и не получил у продавца соответствующие документы.